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實驗室要想申請CNAS認證,必須能夠申請材料被受理。君利檢測作為享譽國內的CNAS認證咨詢機構,根據CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》相關規定,總結出CNAS受理實驗室遞交申請的關鍵要求,具體有以下幾個基本的要求:
一、申請人具有明確的法律地位, 其活動應符合國家法律法規的要求。
1、實驗室具有明確的法律地位指的是:實驗室是獨立法人實體或者是獨立法人實體的一部分,法人實體能為實驗室開展的活動承擔相關的法律責任。
2、其活動要符合國家法律法規的要求指的是:實驗室要在其法人執照許可經營的范圍內開展工作。
二、建立了符合認可要求的管理體系,且正式、 有效運行 6 個月以上。即: 管理體系覆蓋了全部申請范圍,滿足認可準則及其在特殊領域應用說明的要求, 并具有可操作性的文件。組織機構設置合理,崗位職責明確,各層文件之間接口清晰。
1、符合要求指的是實驗室管理體系要滿足基本認可準則的要求比如CNAS-CL01,同時還要滿足CNAS-RL02等認可規則類文件;以及在專業應用領域的說明的要求,比如化學領域CNAS-CL01-A002、電氣領域CNAS-CL01-A003等。
三、進行過完整的內審和管理評審, 并能達到預期目的,且所有體系要素應有運行記錄。
1、有效運行是指管理體系所涉及的要素(如人員、設備、環境條件等)都經過運行,且保留有相關記錄。
2、管理體系,且正式、有效運行6個月后,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內審和管理評審。
四、申請的技術能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求。
1、只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領域應至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結果(申請認可之日前3年內參加的能力驗證有效)。
五、申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準/鑒定活動所需的足夠資源, 例如主要人員,包括授權簽字人應能滿足相關資格要求等。
1、有滿足CNAS要求的人員,且人員數量、工作經驗與實驗室的工作量、所開展的活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事實驗室活動的人員要與實驗室或法人實體有長期固定的勞動/勞務關系,不能在其他實驗室兼職。
2、實驗室的設施和環境條件能夠持續滿足相應檢測標準、技術規范的要求。
3、實驗室配備與其所開展的業務、工作量相匹配的儀器設備和標準物質,且對儀器設備具有完全的使用權。
六、儀器設備的量值溯源應能滿足 CNAS 相關要求。
能夠溯源至SI單位的儀器設備,實驗室選擇的校準機構要能夠符合CNAS-CL01-G002:2021《測量結果的計量溯源性要求》要求。
七、申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷,上述經歷應覆蓋申請的全部項目/參數
1、申請人申請的檢測/校準/鑒定能力應為經常開展且成熟的項目。
2、對于不申請實驗室的主要業務范圍,只申請次要工作領域的,原則上不予受理。對于雖然申請了主要業務范圍,但不申請認可其中的主要項目,只申請認可次要項目的,原則上不予受理。
3、對申請認可的能力,申請人應有足夠的、持續不斷的檢測/校準/鑒定經歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經歷, 原則上該能力不予受理。申請人不經常進行的檢測/校準/鑒定活動,如每個月低于 1 次,應在認可申請時提交近期方法驗證和相關質量控制記錄。對特定檢測/校準/鑒定項目,申請人由于接收和委托樣品太少,無法建立質量控制措施的,原則上該能力不予受理