君利檢測技術服務(上海)有限公司是國內領軍的CNAS認證咨詢服務機構；公司主要為各種類型實驗室提供CNAS認證咨詢, CMA認證和實驗室認可咨詢,實驗室建設服務等。

多年前，因年少輕狂，寫過“一人搞定CMA、CNAS認證成功后的個人心得”，發表在儀器信息網，也有被其它網站轉載的。這幾年，不少于幾萬人來問詢，如何能順利通過CNAS認證?，F在結合自身CNAS認證咨詢服務工作，談談如何順利通過CNAS認證活動。

一、明確為什么申請CNAS認證

如果在啟動CNAS前并不明確其目的，會導致后期人力、物力、財力等各種投入均不足， CNAS認證工作陷入困境。CNAS認證工作是一個巨大的系統工作，首先必須明確為什么申請CNAS認證。是因為客戶要求、市場需要；還是領導一時興起，為了攀比拍腦袋決定；還是政治任務；還是為了提升產品或單位的競爭實力。

二、成立項目組

由實驗室或更高層領導牽頭成立項目組，明確分工和職責，配備相關的資源。

三、前期進行了充分的調研

多數檢測實驗室在沒有接觸CNAS認證前，對其所知甚少，甚至認為完全等同于ISO9000等認證工作；認為花錢買證，潦草的弄個體系，糊弄一下，好好接待一下就可以獲得認證。錯的十萬八千里。調研需要對實驗室自身組織能力和管理模式的現狀進行摸底；進行可行性論證和效益分析。需要考慮市場需求、行業分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。

了解同行業檢測實驗室的技術實力；同時進行資料收集、市場調研等工作,收集客戶需求和行業最新動態，切忌閉門造車。

三、領導支持

    很多單位/公司領導對于做CNAS目的并不清楚，他們關心的是獲得CNAS證書，能給公司帶來多少經濟利益？如果能說服公司領導意識到CNAS認證公司今后發展的重要作用，那么今后在人員配置、資源配置、資金投入方面會有極大的便利，這些投入是順利開展實驗室CNAS認證的先決條件。如果沒有領導的強烈支持，不建議開展CNAS認證工作。

三、項目審批

   實驗室將調研結果編制《項目可行性報告》上報領導審批。報告中詳細描述項目前景和效益分析，硬件需求(包括資金、場地、設備、新建或改擴建設施環境需求)，軟件需求(包括資質和政策準入門坎、人員需求、涵蓋的標準和領域、認可程序要求)，特別是項目建設周期，及項目所需的資金預算，存在的困難等。

四、充分評估CNAS認證難度和工作量

 很多實驗室由于其所知甚少，認為其等同于ISO9000等認證工作；認為潦草的弄個體系，糊弄一下，就可以獲得認證-----大不了是一手交錢，一手交貨。實驗室需要充分考慮擬認可項目和領域的復雜程度、場地設施、人員配置等，估算工作量、明確工作步驟、時間節點和任務分工。對項目完成的進度，要定期進行跟蹤檢查。

六、完善的組織機構和職能分工

將CNAS認證相關要求在檢測活動中認真予以執行和貫徹，實驗室需采取適宜的組織架構，并由最高管理人員任命關鍵崗位人員，如質量負責人、技術負責人、授權簽字人、監督員等，規定其職責權限。明確各部門職責權限，及部門之間的接口關系。相關人員必須各司其職，嚴禁相互推諉。

七、重視CNAS認證培訓

   眼高手低是CNAS認證中最常見的。CNAS含金量較高，但是非?？菰锓ξ?，特別是在剛接觸時。絕大多數實驗室人員并不一定都能自覺配合相關的工作，都會不自覺的有抵觸心理。科學、合理、充分的CNAS認證的培訓是解決實驗室內部人員抵觸的有利武器。通過充分的培訓，明晰每個部門和崗位的職責、作用和意義以及相互間的配合和接口，能夠有效的克服相關人員的抵觸和畏難情緒，保證管理體系在實驗室內部的執行和實施。

八、建立實驗室管理體系

1）編制管理體系文件

質量負責人依據CNAS-CL01編制質量手冊，程序文件，作業指導書，操作規程，記錄和表單。

2）人員培訓

根據需求制定培訓計劃。組織各部門骨干學習CNAS相關條款。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。　

3）運行管理體系文件

各部門按體系文件要求實施運行，依據樣品-檢測-記錄-報告的流程，規范填寫各種記錄，出具全流程檢測報告，運行過程中發現的問題，各部門應及時匯總反饋，以便及時修正文件或規范現有的做法。采取糾正措施、預防措施或風險控制的措施，對管理體系進行改進。

4）實施內部審核

內審的目的是驗證管理體系運作是否持續符合管理體系文件和CNAS要求。內部審核應結合實際工作，對照檢測活動與文件/CNAS準則的符合程度，發現不符合，對不符合項要督促整改。整改時，應避免走形式，切實找出問題原因。發現的不符合應當舉一反三，并在約定的時間內完成整改。

5）實施管理評審

目的是確保管理體系適宜性、充分性和有效性，并進行必要的變更或改進，由最高管理者主持。質量負責人需要指定詳細的管理評審計劃，各部門編制管理評審輸入，明確管理評審的輸出以及需要改進之處，最終形成管理評審報告

6）選擇供應商

對供應商應進行調查、評價和考核，評審合格供應商列入合格供應商名單，并與之簽訂采購合同。外部計量服務機構也應作為服務供應商接受相應的評價，確認其校準資質和能力

7）設施與環境條件確定

需要控制環境條件的場所和設施；設施與環境相關的作業指導書（SOP）；不相容活動的有效隔離；做好實驗室內務和安全管理工作（水電，衛生、劇毒品、消防、防盜等）；需要控制的環境因素（溫濕度、粉塵、電磁、震動等）、環境監控條件記錄。

8）設備校準和使用

儀器設備在使用前應進行核查/校準，保證測量結果可溯源性。實驗室編制校準計劃，明確儀器設備范圍/參數/使用用途和準確度要求。當設備完成校準后，設備管理員應及時對其進行確認。設備驗收后應有校準標識。儀器需要授權使用，詳細記錄使用和維護情況，便于檢測活動的追溯。此外還需注意校準修正因子的使用。

9）設備期間核查

設備需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度，確定設備、儀器的穩定性，防止出現因設備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結果。檢測人員編制期間核查的作業指導書，規定期間核查的方法和頻次要求，實施并做好核查記錄。特別留意對于標準物質的期間核查工作

10）檢測方法管理和方法驗證

  建立檢測方法的作業指導書（SOP）；選擇合適的檢測方法（國標，ISO、行標、地標，企業標準、非標）；方法確認記錄（重中之重）、方法現行有效、方法查新記錄，方法的偏離。要求實驗室必須使用現行有效的方法，最好是標準方法。需要定期進行方法查新；如果采用標準方法，在引入該新方法進行檢測時，實驗室應證實能夠正確地運用這些標準方法，主要從人員能力、設施/環境、新舊標準差異評價、設備和標準物質適用性、文件和記錄適用性、質量保證、樣品制備考慮（人、機、料、法、環的適用性），即需要進行方法驗證工作

11）檢測結果的不確定度評估

建立測量不確定度評估的程序，規定計算測量不確定度的方法。相關的領域必須進行測量不確定度的合理評定，編制測量不確定度評估報告

12）樣品管理

接收樣品時需要檢查，確保符合要求；對樣品進行標識；確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記，主要對客戶機密信息的保護。

13） 監控檢測結果有效性

制定質量控制計劃，實施完善的內外部質量控制活動，可以采取質量控制手段（參考物質、實驗室比對、能力驗證、；留樣再測、方法比對，人員比對、樣品不同特性的相關性、平行樣、加標回收、密碼樣）；實驗室比對、能力驗證結果評價；編寫質量控制報告，對檢測結果有效性進行監控

14）典型報告

每個領域必須要有典型性報告

九、遞交申請書

    管理體系有效6-8個月以上，有完整的內審、管理評審等閉環工作后，編制申請書，向

CNAS秘書處提交認可申請書

十、CNAS現場評審

實驗室需要做好各種準備工作應對CNAS認證評審活動

十一、CNAS認證評審的整改工作

對于現場評審中發現的不符合，被評審實驗室在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃，并在規定時間內完成。CNAS秘書處認同糾正措施的有效性后，將會頒發CNAS認證證書，列明認可的檢測能力范圍和授權簽字人，認可證書的有效期為6年。

結語：

   獲得CNAS認證目的是促進實驗室的管理和運作更加的規范化； CNAS認證成功表明過去一段時間實驗室的管理、檢測能力達到了相當的水準。CNAS認證活動是一項系統工程，CNAS認證中需要投入的大量人力、物力和財力等資源；順利通過CNAS認證，同時也會收獲了規范管理、團隊歷練、能力提升的成果，會促進實驗室管理水平和檢測能力持續不斷的改善和提升。

我公司是專業CNAS認證咨詢公司，可為準備申請CNAS認證的實驗室提供全面的CNAS認證咨詢服務。